Pracovný princíp API obsahuje najmä tieto aspekty:
Definícia a použitie: API (aktívne farmaceutické prísady, API) sa vzťahujú na API používané pri výrobe rôznych prípravkov a sú aktívnymi zložkami v prípravách. Môže sa pripraviť chemickou syntézou, extrakciou rastlín alebo biotechnológiou, zvyčajne vo forme prášku, kryštálov alebo extraktov, ale pacienti ju nemôžu brať priamo. API zohrávajú kľúčovú úlohu v procese výroby liekov a sú základnými zložkami liekov. Priamo sa podieľajú na syntéze, metabolizme a absorpcii liekov, aby sa zabezpečilo terapeutický účinok liekov.
Klasifikácia: API možno klasifikovať podľa svojich zdrojov a použití. Medzi bežné klasifikácie patria hromadné rozhrania API, špeciálne API a patentované API. Objemové rozhrania sú zvyčajne tradičné farmaceutické rozhrania API so stabilným dopytom po trhu a širokým uplatňovaním, ako sú antiinfekčné látky, antibiotiká, vitamíny atď. Špeciálne API sa vzťahujú na špeciálne API s drogami mimo pacienta, ktoré majú zvyčajne vysokú pridanú hodnotu a konkurencieschopnosť trhu. Patentované rozhrania API sa používajú na výrobu patentovaných liekov (pôvodné výskumné lieky, inovatívne lieky).
Kontrola kvality: API vyžadujú prísnu kontrolu kvality počas výrobného procesu. Jeho štandardy kontroly kvality sú zvyčajne prísnejšie ako normy prípravy, aby sa zabezpečila kvalita a bezpečnosť liekov. Príprava API si vyžaduje usmernenie profesionálnych lekárov a ich použitie v prísnom v súlade s dávkovaním a používaním drogových pokynov. Ak dôjde k nepohodlím, je potrebné prestať užívať liek včas a vyhľadať lekárske vyšetrenie a liečbu.
Plikačné oblasti: API sa široko používajú pri výrobe rôznych prípravkov, vrátane injekcií, tabliet, orálnych roztokov, práškov atď. Napríklad injekcie zahŕňajú injekcie glukonátu vápenatého, vitamín C na vstrekovanie atď., Tablety, zahŕňajú bežné tablety na izosorbidy atď.